| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3403561号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗液20×、酶结合物20×、弓形虫抗原、抗原稀释液、样本稀释液、显色剂/底物、终止液。产品有效期：产品有效期:15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 通过酶联免疫“捕获”法测定人血浆和血清中弓形虫IgM。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.15 |
| 有效期截止日 | 2012.12.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno -40033 Bologna Italy |
| 生产场所 | Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 弓形虫IgM诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | EIAgen Toxoplasma IgM Kit |
| 规格型号 | 96人份/盒，192人份/盒，480人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 4859-2008 |
| 附件 | |
