| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3403644号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组分：M：链霉亲和素包被的磁性微粒(透明瓶盖)；R1：生物素标记的抗IgE单克隆抗体(灰盖)；R2：钌(Ru)标记的抗IgE单克隆抗体(黑盖)。产品有效期：2-8℃保存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用电化学发光方法体外定量测定人血清或血浆中IgE含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白E诊断试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IgE Ⅱ |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1591-2003 |
| 附件 | |
