| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3541633号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为气动电控呼吸机，由主机、呼吸湿化系统、雾化器、NAVA组件(包括EMG模块和Edi导管)、压缩机、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。通气模式：容量控制、压力控制、自主呼吸/CPAP、双水平正压通气、容量支持等。具有气道压了、分钟通气量、呼吸频率、吸气时间暂停报警功能。呼吸湿化系统为有产品注册证部件。 |
| 产品适用范围 | 用于医疗单位为患者提供机械通气治疗。医学全在线www.med126.com 产品可在MR环境中使用。 |
| 注册代理 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.11 |
| 备注 | 生产企业注册地址、生产地址由“Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden”变更为“Rontgenvagen2, SE-17154 Slona, Sweden”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3541633号"变更为"国食药监械(进)字2008第3541633号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.01.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Maquet Critical Care AB |
| 生产厂地址（中文) | Rontgenvagen2, SE-17154 Slona, Sweden |
| 生产场所 | Rontgenvagen2, SE-17154 Slona, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Servo-i Ventilator |
| 规格型号 | Servo-i |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 0599-2006《呼吸机》 |
| 附件 | |
