| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2260094号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要结构组成:塑料合金外壳、分离式变压器、泵、能量控制模块P、控制和显示模块、超负荷放电单位、治疗手柄、氙闪光灯、脚踏开关、主电源插座、可分离的电源线、冷却系统。性能指标:波长:420 -1100 nm、治疗光斑尺寸: 15×50 mm、脉冲能量:22J/cm2、重复频率:每次脉冲3-4秒、灯泡寿命:Record-618200000次脉冲和Crystal-512 100000次脉冲、工作电压:230vAC / 115vAC、Crystal-512为便携式、Record-618为移动式。 |
| 产品适用范围 | Crystal-512和Record-618是利用光能的脱发仪器。此外还能用于诸如痤疮、色素沉着、疱疹、血管性疾病及祛除文身。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 南京黎明生物制品有限公司 |
| 售后服务机构 | 南京黎明生物制品有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Active Optical Systems Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 11 Shoham St. Petah-Tikva Israel |
| 生产场所 | 16 Ha`Ofe St. Ashkelon Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 光子治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Photo Thermolysis Machine |
| 规格型号 | Crystal-512 ,Record-618。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 5115-2008《光子治疗仪》 |
| 附件 | |
