| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460145号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由螺钉、钛片、固定架和钛网组成。其中螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，钛片、固定架和钛网材料采用纯钛。表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于骨折的接合术，适用于：面中部和颅面骨骼的选择性创伤治疗；颅面手术；骨重建手术和上颌骨和颏的选择性正颌手术。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AESCULAP AG & CO.KG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 颅骨固定钛网及螺钉系统(商品名：CranioPlate System) |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4108-2008《颅骨固定钛网及螺钉系统》 |
| 附件 | |
