注册号 |
国食药监械(进)字2009第2400564号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品主要组成成分:试剂船位1,2:染色锂试剂:染色剂 1.53×10-4M,二甲亚砜 38%(v/v),K2HPO4 0.65mM,防腐剂;试剂船位3,4:锂碱性盐试剂:NaCl 8mM,二甲亚砜 38%(v/v),KOH 0.074M;试剂船位5,6:锂空白试剂:二甲亚砜38%(v/v),K2HPO40.65mM, 防腐剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。医学.全在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断测试,用于定量测定人血清和血浆(肝素钠)中锂的含量。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.03.13 |
有效期截止日 |
2013.03.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生产场所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
锂测定试剂盒(比色法) |
产品名称(英文) |
Lithium Flex reagent cartridge(LI) |
规格型号 |
DF132:80测试(4×20/试剂盒) |
产品标准 |
YZB/USA 0254-2009 |
附件 | |
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