| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3223572号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 豪雅株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是将人工晶体预装在聚丙烯植入头及推进组件组成的植入器内而组成。其植入器为一次性使用。医学全在线 人工晶体由晶体主体(紫外线吸收性黄色软性丙烯酸树脂材料)和支撑(含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料)部分构成，晶体为非球面体，其襻与晶体为一体加工，为单件式结构，可折叠，并经后房植入。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品供眼科对无晶体眼患者做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，矫正视力用。 |
| 注册代理 | 希米科医药技术发展(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市瑞霖医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.26 |
| 有效期截止日 | 2012.12.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HOYACORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区中落合2-7-5；(2-7-5Naka-Ochiai, Shinjuku-ku,Tokyo Japan) |
| 生产场所 | 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore (HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 预装式非球面后房人工晶体(商品名：HOYA-PS AF-1(UY)) |
| 产品名称（英文) | Aspherical posterior chamber intraocular lenses system |
| 规格型号 | PY-60AD |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4905-2008《预装式非球面后房人工晶体》 |
| 附件 | |
