| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400874号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：R1:Tris缓冲液，聚乙二醇(PEG)，表面活性剂，稳定剂;R2:抗血清，N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液，羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。医学全在线 产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 产品名称（英文) | Lp(a) FS |
| 规格型号 | R1:4×20mL, R2:2×8mL, R1:2×20mL, R2:1×8mL, R1:4×20mL, R2:2×8mL, |
| 产品标准 | YZB/GEM 0451-2009 |
| 附件 | |
