| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3640514号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由透明质酸钠、氯化钠、一价磷酸钠盐二水化合物、一价磷酸钠盐十二水化合物、注射用水组成。每瓶50ml，其中透明质酸钠的含量为40mg。以无菌状态供货，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代。 |
| 注册代理 | 深圳市康哲药业有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市康哲药业有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。医学全在线 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIONICHE TEORANTA |
| 生产厂地址（中文) | Unit 6, Casla Industrial Estate, Casla,County Galway, Republic of Ireland |
| 生产场所 | Unit 6, Casla Industrial Estate, Casla,County Galway, Republic of Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 无菌透明质酸钠液(商品名：西施泰) |
| 产品名称（英文) | Sterile Hyaluronate Solution |
| 规格型号 | 40mg/50ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 0472《西施泰 无菌透明质酸钠液》 |
| 附件 | |
