注册号 |
国食药监械(进)字2009第2400618号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品主要组成成分:试剂船位1-3:抗-CRP包被颗粒0.3mg/mL,甘氨酸,SDS,微生物抑制物;试剂船位4-6:缓冲液 98mM,PEG,微生物抑制剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试,用于定量测定血清和血浆(肝素锂)中的C反应蛋白。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.03.18 |
有效期截止日 |
2013.03.17 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生产场所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP) |
规格型号 |
DF34:120测试(4×30/试剂盒) |
产品标准 |
YZB/USA 0255-2009 |
附件 | |
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