注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400621号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 【主要组成】试剂1:异吡唑,N-乙酰半胱氨酸,EDTA, AMP, 二腺苷五磷酸,NADP+,Mg2+,D-葡萄糖,稳定剂。试剂2:EDTA,HK(酵母),G6PDH,ADP,磷酸肌酸,N-四基二乙醇胺,单克隆鼠抗体抑制人CK-M,防腐剂,稳定剂,清洁剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 用于人体血清、血浆中肌酸激酶同工酶MB催化活性进行体外定量检测。医学全在线www.med126.com |
注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2009.03.18 |
有效期截止日 | 2013.03.17 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(比色法) |
产品名称(英文) | CK-MB L |
规格型号 | 100 tests;4×100 tests |
产品标准 | YZB/GEM 0272-2009 |
附件 | |