注册号 |
国食药监械(进)字2006第1061318号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品材料为镍钛钢制成,结构由器械杆和手柄组成。www.med126.com本次注册不包含与有源器械连接的器械。 规格型号详见附件。 |
产品适用范围 |
用于齿科根管治疗。 |
注册代理 |
北京永轩科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京永轩科技有限公司 |
批准日期 |
2006.08.21 |
有效期截止日 |
2010.08.21 |
备注 |
生产企业名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as SybronEndo”;注册证由"国食药监械(进)字2006第1061318号"变更为"国食药监械(进)字2006第1061318号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.03.03 |
生产厂商名称(英文) |
Ormco Corporation also trading as SybronEndo |
生产厂地址(中文) |
1332 SOUTH LONE HILL AVE. GLENDORA,CA 91740 |
生产场所 |
1332 SOUTH LONE HILL AVE. GLENDORA,CA 91740 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
牙科根管治疗器械 |
产品名称(英文) |
Dental root-canal instrumente |
规格型号 |
K型扩大锉:K3 NICKEL-TITANIUM FILES;K型扩大针:QUANTEC LX (NON-CUTTING)TIP、QUANTECSC (CUTTING)TIP、PATHFINDER、MICROSEALSPREADERS、REAMERS;H型扩大锉:HEDSTROM FILES.弹性扩大锉:Triple-FlexFiles;有柄拔髓针:BarbedBroaches。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0818-2006《牙科根管治疗器械》》 |
附件 | |
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