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自动体外除颤仪
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注册号 国食药监械(进)字2005第3212783号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由主机、一次性除颤电极及电缆线、电池及充电器等组成,LifePak 500除颤波形有单相和双相可选,仅能手动控制,LifePak CR Plus型动除颤波形只有双相,可手动控制和自动控制两种模式,最大除颤能量360J。
产品适用范围 用于心脏骤停且处于无反应、无正常呼吸、无循环迹象状态的患者进行急救。医学全在.线www.med126.com
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.22
备注 生产者名称由“Medtronic Emergency Response System Inc”变更为“Physio-Control, Inc”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3212783号”变更为“国食药监械(进)字2005第3212783号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.03.04
生产厂商名称(英文) Physio-Control, Inc.
生产厂地址(中文) 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA
生产场所 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 自动体外除颤仪
产品名称(英文) Automated External Defibrillator
规格型号 LifePak 500、LifePak CR Plus
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1910-2005《自动体外除颤仪》
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