注册号 |
国食药监械(进)字2005第3212783号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机、一次性除颤电极及电缆线、电池及充电器等组成,LifePak 500除颤波形有单相和双相可选,仅能手动控制,LifePak CR Plus型动除颤波形只有双相,可手动控制和自动控制两种模式,最大除颤能量360J。 |
产品适用范围 |
用于心脏骤停且处于无反应、无正常呼吸、无循环迹象状态的患者进行急救。医学全在.线www.med126.com
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注册代理 |
美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2005.09.22 |
有效期截止日 |
2009.09.22 |
备注 |
生产者名称由“Medtronic Emergency Response System Inc”变更为“Physio-Control, Inc”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3212783号”变更为“国食药监械(进)字2005第3212783号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.03.04 |
生产厂商名称(英文) |
Physio-Control, Inc. |
生产厂地址(中文) |
11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA |
生产场所 |
11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
自动体外除颤仪 |
产品名称(英文) |
Automated External Defibrillator |
规格型号 |
LifePak 500、LifePak CR Plus |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1910-2005《自动体外除颤仪》 |
附件 | |
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