| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3540244号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由压力监测充气泵及作为附件的压力软管、三通旋塞阀组成。MX1390规格产品附件还包括Y型接口、导丝旋转帽和导丝插入装置。由聚碳酸酯、聚亚安酯、聚甲醛树脂、不锈钢等材料制成。能产生-1～＋25ATM的压力。医学全在线 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于球囊扩张术，可根据需要给球囊充气、放气，并可显示球囊内压力。 |
| 注册代理 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.25 |
| 备注 | 生产企业名称由“Medex,Inc.”变更为“SmithsMedical ASD,Inc.”；生产企业地址由“2231Rutherford Road,Carlsbad,CA 92008,USA”变更为“6250 Shier RingsRoad,Dublin,Ohio,43016,USA”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3540244号"变更为"国食药监械(进)字2007第3540244号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.02.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Smiths Medical ASD,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6250 Shier Rings Road,Dublin,Ohio,43016,USA |
| 生产场所 | 6250 Shier Rings Road,Dublin,Ohio,43016,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 压力监测充气泵 |
| 产品名称（英文) | MEDFLATOR Ⅱ Inflation Device with Accessories |
| 规格型号 | MX390,MX1390 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1097-2006 《压力监测充气泵》 |
| 附件 | |
