注册号 |
国食药监械(进)字2006第3642019号(更) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
人工真皮的主要成分为来源于猪腱的无末端胶原蛋白(Atelocollagen),形状为两层式长方形,上层为硅胶膜,主要起保护创面和防止创面水分过度蒸发的作用,2~3周时需剥去硅胶膜(最长不超过36天);下层为胶原蛋白海绵,用于暂时代替缺损的真皮,促进肉芽的生长,可以形成用于二次植入表皮的基底。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。过敏体质患者应慎用。 |
产品适用范围 |
适用于下述疾病及由于创伤导致的全层皮肤缺损:(1)III度烧伤(2)外伤性皮肤缺损(3)肿瘤或溃疡、胎迹等切除后的皮肤缺损。(4)皮瓣去除部位等。医学.全在线www.med126.com
|
注册代理 |
广州市启源生物科技有限公司 |
售后服务机构 |
广州市济源生物科技有限公司 |
批准日期 |
2006.12.29 |
有效期截止日 |
2010.12.29 |
备注 |
售后服务机构由“广州市启源生物科技有限公司”变更为“广州市济源生物科技有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3642019号"变更为"国食药监械(进)字2006第3642019号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.03.03 |
生产厂商名称(英文) |
GUNZE LIMITED |
生产厂地址(中文) |
日本国京都府绫部市青野町膳所1番地 |
生产场所 |
日本国京都府绫部市青野町棗ヶ市46 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
皮能快愈敷料(PELNAC)(商品名:皮耐克) |
产品名称(英文) |
Skin Graft Dressings |
规格型号 |
标准型(I型):PN-R82060, PN-R82090, PN-R82120;加强型(II型):PN-F82060, PN-F82090, PN-F82120 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 3651-2005《皮能快愈敷料》 |
附件 | |
|
|