| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1400388号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成：层析柱由层析柱体、填充剂和密封栓组成。医学全在.线www.med126.com 柱体为不锈钢材质；填充剂为异丁烯酸酯合成物形成的亲水聚合物约0.6mL；密封栓由聚醚醚酮树脂(PEEK)组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对血液中不同的糖化血红蛋白进行分离。 |
| 注册代理 | 希米科医药技术发展(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, JAPAN |
| 生产场所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 层析柱 |
| 产品名称（英文) | COLUMN UNIT |
| 规格型号 | HS-VII |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/JAP 0057-2009《层析柱》 |
| 附件 | |
