| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3043421号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成的过半圆的圆弧环整体结构，圆弧环两端各有一个植入器夹持定位孔。医学全.在线www.med126.com 该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于晶状体摘除后无晶体眼的人工晶体植入术中，以维持囊袋张力，防止后囊膜皱褶，对抗囊袋收缩。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 备注 | 生产者名称由“IOLTECH S.A.”变更为“CARL ZEISS MEDITEC SAS”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3043421号”变更为“国食药监械(进)字2008第3043421号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.03.03 |
| 生产厂商名称（英文) | CARL ZEISS MEDITEC SAS |
| 生产厂地址（中文) | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生产场所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 囊袋张力环 |
| 产品名称（英文) | Intraocular Ring |
| 规格型号 | TENSIOBAG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4749-2008《囊袋张力环》 |
| 附件 | |
