| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3450830号 |
| 生产厂商名称（中文) | 旭化成可乐丽医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为移动式体外循环设备。医学全在.线www.med126.com 由动力系统(包括血液泵、滤过泵、废液泵、补液泵、肝素泵)、控制系统(包括各种控制传感器、加温器、重量计)、监测系统(包括各种检测器、气泡检测器、压力监测器、报警器)、操作系统(包括CPU自动控制器、触摸式彩色显示屏)组成。不包括血液回路和过滤器等一次性使用无菌医疗器械。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者的血液净化。 |
| 注册代理 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京华旭众和科贸有限公司、上海强健医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.10 |
| 有效期截止日 | 2013.04.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku, Tokyo 101-8101 Japan |
| 生产场所 | 1-103-66 Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血液净化装置 |
| 产品名称（英文) | Plasma Separation Apparatus |
| 规格型号 | Plasauto iQ21 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0519-2009《血液净化装置》 |
| 附件 | |
