| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460769号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钢板和螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。钛制产品表面无着色。医学全在线 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于脊柱C2-T3后路内固定。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎后路固定系统(商品名：AXIS) |
| 产品名称（英文) | AXIS Fixation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0316-2009《颈椎后路固定系统(商品名：AXIS)》 |
| 附件 | |
