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化学发光免疫分析仪
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注册号 国食药监械(进)字2008第3403500号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该分析仪由发光仪主机、计算机控制系统、条码控制系统、操作手册、打印机及电源组成。
产品适用范围 该分析系统在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.11
备注 生产者名称由“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnosticsInc.”;售后服务机构由“天津德普诊断产品有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3403500号”变更为“国食药监械(进)字2008第3403500号(更)”。原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com
变更日期 2009.03.18
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles,California,90045-6900
生产场所 62 Flanders Bartley Road,Flanders,New Jersey 07836
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 化学发光免疫分析仪
产品名称(英文) Automated Immunoassay Analyzer
规格型号 Immulite2000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4895-2008《化学发光免疫分析仪》
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