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胆道支架(商品名:Bard E-Luminexx)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3460909号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统由外导管、导管、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
产品适用范围 本产品适用于临床胆道狭窄的介入治疗。医学全.在线www.med126.com
注册代理 美国巴德国际有限公司北京代表处
售后服务机构 美国巴德国际有限公司北京代表处
批准日期 2009.04.08
有效期截止日 2013.04.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG Subsidiary of C.R Bard,Inc.
生产厂地址(中文) Wachhausstrasse 6 D76227 Karlsruhe Germany
生产场所 Wachhausstrasse 6 D76227Karlsruhe Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 胆道支架(商品名:Bard E-Luminexx)
产品名称(英文) E-Luminexx Biliary Stent
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4243-2008《胆道支架》
附件
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