| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1540465号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | AX-1470，AX-1480产品由前灯，一根衬垫式头带／吸汗带，两个长型夹子组成。AX-1375-BIF，AX-1385-BIF产品由光斑可调型模块，一根加衬垫的头带／吸汗带，两个长型夹子组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 配合光缆及光源使用时，为手术提供照明。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康迎医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.04 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Luxtec, A Division of LXU Healthcare, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 99 Hartwell Street, West Boylston, MA 01583，USA |
| 生产场所 | 99 Hartwell Street, West Boylston, MA 01583，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 头灯系统 |
| 产品名称（英文) | Headlight Systems and Accessories |
| 规格型号 | AX-1470，AX-1480，AX-1375-BIF，AX-1385-BIF |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0137-2009《头灯系统》 |
| 附件 | |
