| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3300400号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器(PolydorosR65\Polydoros R80)、X射线管组件(OPTITOP150/40/80HC-100)、平板探测器(集成式探测器或便携式探测器)、立式胸片架、图像处理系统、X射线管组件悬吊装置、患者诊断床Wi-D table、患者床平Patienttable UM 选配)、患者移动床Prognost XP(选配)组成.集成式探测器应用于立式胸片架,便携式探测器应用于患者诊断床上。 |
| 产品适用范围 | 常规系统采用拍片/屏幕系统或CR暗盒,可用于头部、脊柱、腹部、胸部(肺部)、内部器官以及四肢的X线曝光。医学全在.线www.med126.com 数字系统采用/不采用常规拍片/屏幕系统或CR系统,可用于头部、脊柱、腹部、胸部(肺部)、内部器官以及四肢的X线曝光。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.20 |
| 有效期截止日 | 2013.02.19 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens AG |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen |
| 生产场所 | SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | X射线诊断系统 |
| 产品名称（英文) | X-Ray Diagnostic System |
| 规格型号 | Ysio |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/GEM 5034-2008《X射线诊断系统》 |
| 附件 | |
