注册号 |
国食药监械(进)字2005第3401374号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
总睾酮包被珠(L2TW12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。医学.全在线www.med126.com
包被有多克隆兔抗睾酮抗体;总睾酮试剂楔(L2TWA2):试试剂楔带有条码。一瓶18.5ml配基标记的睾酮;一瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液,含防腐剂。总睾酮校正(LTWL,LTWH):2瓶(低、高),每瓶2.0mL含总睾酮的经处理人血清,加入防腐剂。 |
产品适用范围 |
Immulite2000 总睾酮试剂盒适用于Immulite 2000分析仪,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的总睾酮,对诊断和治疗由该雄激素分泌过多或不足引起的疾病起辅助作用。 |
注册代理 |
天津德普诊断产品有限公司 |
售后服务机构 |
天津德普诊断产品有限公司 |
批准日期 |
2005.05.23 |
有效期截止日 |
2009.05.23 |
备注 |
生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3401374号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401374号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2007.06.19 |
生产厂商名称(英文) |
Diagnostic Products Corporation |
生产厂地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
生产场所 |
5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
Immulite2000 总睾酮试剂盒 |
产品名称(英文) |
Immulite2000 Total Testosterone |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
YZB/USA 0530-2005《总睾酮试剂盒》 |
附件 | |
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