| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3220793号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 连续配戴1-30天或抛弃式日戴(每月抛弃)。该产品材料为硅乙烯环氧氨基甲酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、硅氧烷交联剂形成的亲水性共聚物(balafilcon A)。www.med126.com镜片淡水蓝色(操作色)，含水量为36%±2%，镜片的透氧系数91×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](边缘校正)或101×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](边缘未校正)，允差为:±20%。透光率大于92%(湿体)。直径14.0mm±0.2mm，中心厚度0.1mm±0.02mm(-3.00D)。球面光度范围+6.00～-9.00D，柱镜光度范围 -0.75～-2.75D，轴位从10～180度(间隔10度)。产品经高温湿热(蒸汽灭菌)灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于矫正散光、散光合并近视、远视人士 |
| 注册代理 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1400 North Goodman Street ,Rochester,New York 14609. |
| 生产场所 | Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road , Waterford, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜接触镜(商品名：纯视散光) |
| 产品名称（英文) | Bausch & Lomb Pure Vision Toric (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses |
| 规格型号 | 超长配戴月抛型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5199-2009《角膜接触镜(商品名：纯视散光)》 |
| 附件 | |
