注册号 |
国食药监械(进)字2009第3220890号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
本产品为单件可折叠式、后房型、非球面人工晶体。医学全.在线www.med126.com
由HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)材料制成,含有紫外线吸收剂。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率<10%,光学形状为等凸透镜片,襻结构为改良C型,光焦度范围:+5.0D~+36.0D。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品为光学植入物,用于替代人眼晶状体以矫正无晶状体患者的视力。适用于以环形撕裂前囊切开术,保留完整后囊并使用超声波乳化术移除白内障的患者。 |
注册代理 |
深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
售后服务机构 |
深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
批准日期 |
2009.03.23 |
有效期截止日 |
2013.03.22 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Lenstec Inc. |
生产厂地址(中文) |
2870 Scherer Drive Suite 300, St. Petersburg, Florida 33716, USA |
生产场所 |
Building 1 Unit 2A Newton Industrial Estate Christ Church Barbados |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
人工晶体 |
产品名称(英文) |
Intraocular Lens |
规格型号 |
SOFTEC HD |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0213-2009《人工晶体》 |
附件 | |
|
|