| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3250749号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由射频发生装置、双极线、手柄和脚踏开关组成。 单极功率:100W±20%.双极功率:30W±20%.主载频率:4MHz。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于皮肤及病变组织的切割、凝血、消融(注：该产品不能用于心脏手术)。 |
| 注册代理 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sometech Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2F,ByuckSan Digital Valley III,212-13,Guro-dong Guro-Gu Seoul 152-050,Korea |
| 生产场所 | 2F,ByuckSan Digital Valley III,212-13,Guro-dong Guro-Gu Seoul 152-050,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 射频手术系统(商品名：Dr.Oppel) |
| 产品名称（英文) | Frequency Surgical Unit |
| 规格型号 | Dr.Oppel ST-501 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0177-2009《射频手术系统》 |
| 附件 | |
