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D-二聚体质控品
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第2400435号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 反应物质:人类血清中的D二聚体片断。医学全.在线www.med126.com 浓度是批特异的,每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码,内储存有各耙值信息。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于罗氏全自动生化分析仪上的D二聚体定量检测的质量控制。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany
生产场所 13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) D-二聚体质控品
产品名称(英文) D-Dimer Control Ι/Π
规格型号 1×0.5 ml水平1;1×0.5 ml水平2
产品标准 YZB/GEM 1090-2003
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