| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460770号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由外固定系统和钢针两部分组成。其中，外固定系统又由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件、工具组件组成。钢针和克氏针采用符合ISO5832-1要求的不锈钢材料制造，外固定系统连接杆采用不锈钢、铝制或碳素材料制造，其它组件采用不锈钢或铝制材料制造。非无菌包装提供，一次性使用。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨折外固定。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生产厂地址（中文) | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生产场所 | Bohnackerweg 1,CH-2545 SelzachSwitzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 体外固定装置 |
| 产品名称（英文) | External Fixation Devices |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0351-2009《体外固定装置》 |
| 附件 | |
