注册号 |
国食药监械(进)字2009第3460786号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
冠状动脉预装带膜支架由支架、球囊扩张导管组成。支架由316L不锈钢材料制成,两根支架之间嵌入一层PTFE(聚四氟乙烯)薄膜;球囊由聚酰胺材料制成,带有不透X线标记,其标记材料为铂铱合金(90%铂、10%铱)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
产品适用范围 |
产品可用于长期植入冠状动脉或主动脉-冠状动脉旁路血管腔中,以治疗:1. 冠状动脉瘤;2. 冠状动脉旁路静脉血管桥的动脉瘤;3. 急性冠状动脉穿孔;4. 急性冠状动脉破裂。医学全在线
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注册代理 |
上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
售后服务机构 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.04.03 |
有效期截止日 |
2013.04.02 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH |
生产厂地址(中文) |
Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany |
生产场所 |
Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
冠状动脉预装带膜支架(商品名:JOSTENT GraftMaster) |
产品名称(英文) |
Coronary Stent Graft |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0429-2009《冠状动脉预装带膜支架》 |
附件 | |
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