| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1100837号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由器械盒、器械盘、试模、加压螺纹钉铰刀、扣打器、定位为套管、打拔器、槽柱、钻头限位器、髋关节成型钻柄、人工髋关臼定位器、骨牵引针、定向器、拔出器、铰孔钻、髋关节成型凹凸钻、测深器、导向器、铰孔钻盒、截骨刀、手柄、钻头、持钉钳、标尺、膝关节加压固定器、定位杆、消毒托盘、消毒垫、骨钩、牵开器、扳手、骨科牵引器、截断刀、顶杆和六角螺丝刀组成。骨科手术器械与人体接触部分的材料符合ASTM A564、ASTM A276、中规定的不锈钢,试模材料为聚苯基砜。非灭菌方式提供。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于矫形外科置换手术。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology ,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨科手术器械(商品名：CONSERVE) |
| 产品名称（英文) | CONSERVE Hip SystemInstruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0072-2009《骨科手术器械》 |
| 附件 | |
