注册号 |
国食药监械(进)字2009第2210464号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机、病人界面盒、连接电缆、电池、传感器、适配器、电池充电器(选配)、AC适配器(选配)组成。可测量EOG(眼电)、EMG(肌电)信号、SpO2、脉率。具有监测患者体外变化、鼻气流通道验证、鼾声通道验证、腿部通道和呼吸测定的功能。医学全在线
面罩CPAP压力测定范围:0-20cmH2O。部件型号见结构及组成附页。 |
产品适用范围 |
监测与睡眠和呼吸有关的数据,可用于睡眠异常的诊断。 |
注册代理 |
倍德发展有限公司 |
售后服务机构 |
北京倍德华君科技有限公司 |
批准日期 |
2009.03.04 |
有效期截止日 |
2013.03.03 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Compumedics Limited |
生产厂地址(中文) |
30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067 |
生产场所 |
30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, Australia |
生产国(中文) |
澳大利亚 |
产品名称(中文) |
多导睡眠监测系统 |
产品名称(英文) |
compumedics PS2 Sleep Monitoring System |
规格型号 |
PS2 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/AUL 0110-2009《多导睡眠监测系统》 |
附件 | |
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