| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3210451号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为心外膜起搏电极，由电极体、头部电极、隧道进入器、适配器(5866－45)、电极柄帽组成，采用IS-1连接器。电极导线线圈材料为MP35N，绝缘层材料为硅橡胶，电极头材料为铂合金，隧道进入器材料为乙缩醛，适配器材料为聚氨酯。头部电极含有小于1.0mg的地塞米松磷酸钠，具体参数规格请参见产品标准。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于与植入式心脏起搏器配合使用，用于心房或心室的起博和感知。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.04 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产场所 | Road 149，km 56.3，Villalba PR00766，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 起搏电极(商品名：CapSure Epi) |
| 产品名称（英文) | Steroid eluting, Unipolar Epicardial Lead |
| 规格型号 | 4965 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5154-2008 《起搏电极》 |
| 附件 | |
