| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3210494号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导管由前部弯曲并带电极环的导管杆体和接电插头及连线组成，电极材料为90%铂金和10%铱金，杆体材料为聚醚酰胺，手柄材料为压延聚合物。导管电极环数、环间距、杆体长度、外径等参数见附页。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该导管用于进行心内电生理诊断，可以记录心电信号和临时起博信号。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.10 |
| 有效期截止日 | 2013.03.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | Road 149, KM. 56.3, Villalba, PR00766, Puerto Rico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用心内诊断电极导管 |
| 产品名称（英文) | Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4419-2008《一次性使用心内诊断电极导管》 |
| 附件 | |
