| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3300879号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高频高压发生器、X射线源组件、平板探测器、显示器及悬吊装置、悬吊式C形臂机架、检查床(任选其一)：(标准床，步进床，倾斜床，OR床)、准直器(血管准直器(适用FD 30x38);心脏准直器(适用FD 20x20))、成像系统组成。本产品为一个悬吊机架、一个采集向面的系统。 |
| 产品适用范围 | 用于医疗卫生部门进行通用血管造影和心血管造影，X射线引导下的常规介入操作和心脏介入操作手术。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。www.med126.com生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SIEMENS AG |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
| 生产场所 | Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | X射线血管造影系统 |
| 产品名称（英文) | X-ray Angiography system |
| 规格型号 | Artis zee ceiling |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 5111-2008《X射线血管造影系统》 |
| 附件 | |
