| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3400742号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】PCR分析系统主机。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该分析系统用于体外扩增、检测和量化多种病原体的DNA/RNA。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.31 |
| 有效期截止日 | 2013.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Forrenstrasse , CH-6343 Rotkreuz |
| 生产场所 | Forrenstrasse , CH-6343 Rotkreuz，Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 全自动医用PCR分析系统 |
| 产品名称（英文) | COBAS Taqman 48 Analyzer |
| 规格型号 | COBAS Taqman 48 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0438-2009《全自动医用PCR分析系统》 |
| 附件 | |
