| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2220527号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为双目间接检眼镜，由检眼镜主体(照明电路、观察光路、带蓄电池连接件、滤镜、头戴)和电源组成。www.med126.com视场直径2r≥100mm(工作距L＝500mm)；照明光斑(工作距L＝500mm)：φ20±2mm、φ40±2mm、φ75±2mm(HZINE SIGMA 150、HEINE OMEGA200)，φ20±2mm、φ41±2mm、φ78±2mm(HEINEOMEGA 180)三档可调；最大照度≥200Lx(HZINE SIGMA150、HEINE OMEGA 180)，≥300Lx(HEINE OMEGA 200)；瞳距调节范围：不小于54～74mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于医疗单位对患者做眼底视网膜疾症诊断和放大成像用。 |
| 注册代理 | 浙江米勒医疗器械咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | kientalstrasse 7 D-82211 Herrsching Germany |
| 生产场所 | kientalstrasse 7 D-82211 Herrsching Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 间接检眼镜 |
| 产品名称（英文) | Indirect Ophthalmoscopes |
| 规格型号 | HEINE SIGMA 150、HEINE OMEGA 180、HEINE OMEGA 200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 5196-2009《间接检眼镜》 |
| 附件 | |
