| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2210741号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由监视器(500)、校准器(540)及其支架组成。医学.全在线www.med126.com 监测范围：pH值：6.8～8.0；二氧化碳分压(PCO2)：1.3kPa～10.6kPa；氧分压(PO2)1.3kPa～9.3kPa；钾离子(K+)浓度：1.0mmol/l～8.0mmol/l；温度：15℃～45℃；氧饱和度：60％～100％；血球压积(Hct)：15％～45％；血色素(Hgb)：5g/dl～15g/dl；氧消耗(VO2)量：10ml/min～400ml/min；碱剩余(BE)量：－25mEp/l～25mEp/l；碳酸氢根(HCO3-)：0～50mEp/l；血流量：0～7.0l/min。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于连续性在线对pH值、二氧化碳分压值、氧分压值、钾离子浓度、温度值、氧饱和度值、血球压积值、血色素值、氧消耗量、碱剩余量、碳酸氢根值、血流量的监测。 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.31 |
| 有效期截止日 | 2013.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103 USA |
| 生产场所 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 体外循环连续血气监测系统(商品名：CDI) |
| 产品名称（英文) | Blood Parameter Monitoring System |
| 规格型号 | CDI500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0428-2009《体外循环连续血气监测系统》 |
| 附件 | |
