| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3220319号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 爱尔康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为丙烯酸酯可折叠式后房型人工晶体，由晶体主体、支撑襻两部分构成。晶体主体与支撑襻为相同材料的一片式结构。紫外光谱300～400nm平均透过率不大于5%，蓝光光谱400～500nm范围内平均透过率不大于85%，波长475nm的光谱透过率不大于70%，波长400nm的光谱透过率不大于5%。屈光度范围+6.0D～+30.0D(以0.5D为梯度递增)以及+30.0D～+34.0D(以1.0D为梯度递增)。该产品为多焦人工晶体，模拟眼内状态下的附加光焦度标称值为+3.0D。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用来替换人类晶状体，适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处，减少对眼镜的依赖。www.med126.com该产品用于囊袋内植入。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产场所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：AcrySof ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) |
| 产品名称（英文) | STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens |
| 规格型号 | SN6AD1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0048-2009《人工晶体》 |
| 附件 | |
