| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3240596号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由脉冲准分子激光源及控制系统、气体(氯化氙)自制系统、光纤传输系统和可重复使用手柄、可重复使用手柄末端标记器、睢准光系统及脚踏开关组成。医学.全在线www.med126.com 工作激光波长：308nm±1nm；多模；光束发散角：750mrad±5％；额定单脉冲能量密度：在2mJ/cm2-3.8mJ/cm2之间；脉冲宽度：30ns±5ns；脉冲重复频率：不大于250Hz；光斑尺寸：2cm×2cm；瞄准光波长：650nm±10nm；输出功率﹤5mW。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于牛皮癣、白癜风、遗传性过敏性皮炎和白斑病的UVB光线疗法。 |
| 注册代理 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PhotoMedex, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2375 Camino Vida Roble，Suite B Carlsbad，CA 92011 USA |
| 生产场所 | 2375 Camino Vida Roble，Suite B Carlsbad，CA 92011 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 准分子激光治疗系统 |
| 产品名称（英文) | XTRAC ULTRAExcimer Laser System |
| 规格型号 | AL8000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0134-2009《准分子激光治疗系统》 |
| 附件 | |
