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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3400538号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:微孔板:包被有亲和纯化的羊抗人IgM抗体;阴性对照:含有1%风疹病毒IgM阴性的人血浆、2%蛋白、柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.1%吐温20、0.09%叠氮化钠;阳性对照:含有1%风疹病毒IgM阳性的人血浆、2%酪蛋白、柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠;标准品:风疹病毒IgM阳性血浆、小牛血清、硫酸庆大霉素;冻干风疹病毒抗原:在蛋白缓冲液中经紫外灭活的冻干风疹病毒;浓缩洗涤液:磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与KathonGC;酶结合物:辣根过氧化物酶标记的风疹病毒特异性抗体、Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、硫酸庆大霉素;抗原稀释液:Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、Kathon GC、硫酸庆大霉素,用红色染料标记;样品稀释液:Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%酪蛋白、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC,用蓝色染料标记;色原/底物:柠檬酸-磷酸盐缓冲液(pH值为3.5-3.8),四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜;0.3M 硫酸;微孔板封口箔;说明书。产品有效期:试剂盒储存于2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于血清中风疹病毒IgM抗体的定性检测。医学全在线www.med126.com
注册代理 美国美德声科学技术公司北京代表处
售后服务机构
批准日期 2009.03.11
有效期截止日 2013.03.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
生产厂地址(中文) Via Columella,31 20128 Milano,Italy
生产场所 Via Columella,31 20128 Milano,Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) RUB IgM
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/ITA 0150-2009
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