| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400347号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】主要由BSA缓冲基质(含有Cosmocil CQ和叠氮钠)、不同浓度的重组CK-MB组成。产品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存，有效期12个月，开瓶后可稳定60天。医学.全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于校准Access CK-MB测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的CK-MB水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶校准品(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access CK-MB Calibrators |
| 规格型号 | S0-S5, 2.0mL/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 1559-2005 |
| 附件 | |
