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单人用透析装置
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注册号 国食药监械(进)字2009第3450308号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由指示灯、盐水瓶吊架、显示屏、控制面板、泵、水路、微粒子过滤器、血压计组件、血容计组件、Na注入组件、夹紧式气泡检测器组件、透析器血液入口压监视器组件、原液喷嘴清洗组件、通讯组件、加热器、安全防护监测系统和控制电路部分组成。温度范围:30.0℃~40.0℃;脱水设定范围:0.00L/h~4.00L/h;血泵流量:40ml/min~600ml/min(φ12.0×φ8.0mm)或40ml/min~350ml/min(φ9.6×φ6.6mm);肝素泵设定范围:0.0~10.0ml/h。不包含一次性使用血液管路等耗材。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品临床适用于对急性或慢性肾功能不全患者进行血液透析治疗。
注册代理 上海日机装医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 上海日机装医疗器械贸易有限公司
批准日期 2009.02.18
有效期截止日 2013.02.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) NIKKISO CO.,LTD
生产厂地址(中文) 43-2, Ebisu 3-Chome, Shibuya-Ku, Tokyo 150-8677, Japan
生产场所 静冈县牧之原市静谷498番1号
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 单人用透析装置
产品名称(英文) Hemodialysis System
规格型号 DBB-27
产品标准 进口产品注册标准YZB/JAP 0165-2009《单人用透析装置》
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