注册号 |
国食药监械(进)字2009第3460280号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由螺钉和固定板组成,其材料为符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V,一次性使用。www.med126.com |
产品适用范围 |
该产品可用在单皮质骨螺钉在脊椎的前路进行固定,一般适合固定从C2到C7的颈椎。该产品也可能用作颈椎间关节固定的间歇期的体内固定器械。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2009.02.13 |
有效期截止日 |
2013.02.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Codman&Shurtleff,Inc.$ |
生产厂地址(中文) |
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA |
生产场所 |
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA/Rue Girardet 29 Case Postal 128 Le Locle Switzerland CH-2400 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
颈椎前路固定系统 |
产品名称(英文) |
Codman Anterior Cervical Plate System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0101-2009《颈椎前路固定系统》 |
附件 | |
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