| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460289号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为非有源外科金属植入物，采用符合ISO 5832-3中规定的钛６铝４钒合金材料制造，由髓内钉、螺钉、底帽、垫圈、螺栓和螺帽组成。一次性使用产品，分灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装的产品经伽玛射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于骨折的临时固定，直到骨折愈合为止。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Trauma GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Prof.-Kuntscher-Str.1-5，24232 Schonkirchen |
| 生产场所 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5，24232 Schonkirchen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髓内钉系统(商品名：T2) |
| 产品名称（英文) | T2 Nailing Systems |
| 规格型号 | 见附录 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/GEM 0143-2009《髓内钉系统(商品名：T2)》 |
| 附件 | |
