| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460323号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄、球头、髋臼，髋臼包含显影丝。股骨柄及球头材料采用符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金，髋臼采用符合ISO5832-2的超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝采用符合ISO5832-1的不锈钢。医学.全在线www.med126.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 售后服务机构 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DEDIENNE SANTE |
| 生产厂地址（中文) | Mas des Cavaliers 217,rue Charles Nungesser 34130 MAUGUIO France |
| 生产场所 | Mas des Cavaliers 217,rue Charles Nungesser 34130 MAUGUIO France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 全髋关节假体(商品名：IDA全髋关节假体) |
| 产品名称（英文) | IDA TOTAL HIP PROSTHESIS |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4477-2008 《髋关节假体》 |
| 附件 | |
