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三碘甲状腺原氨酸结合力校准品
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注册号 国食药监械(进)字2009第2400356号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:三套三碘甲状腺原氨酸结合力校准品1和2(冻干制剂,人TBG(1)或T4(2),溶于含抗微生物剂的人血清中,复溶体积1mL);标定值22%、60%摄取(确切数据编码在批号定标卡内);批号定标卡;实验方案卡;16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:产品有效期:2-8℃,36周。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外对VITROS免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的甲状腺激素结合能力(三碘甲状腺原氨酸结合力试验)做定标。医学.全在线www.med126.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生产场所 Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 三碘甲状腺原氨酸结合力校准品
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Calibrators
规格型号 3套/包装
产品标准 YZB/ENG 0019-2009
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