注册号 |
国食药监械(进)字2009第2400356号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要组成成分:三套三碘甲状腺原氨酸结合力校准品1和2(冻干制剂,人TBG(1)或T4(2),溶于含抗微生物剂的人血清中,复溶体积1mL);标定值22%、60%摄取(确切数据编码在批号定标卡内);批号定标卡;实验方案卡;16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:产品有效期:2-8℃,36周。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于体外对VITROS免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的甲状腺激素结合能力(三碘甲状腺原氨酸结合力试验)做定标。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.02.26 |
有效期截止日 |
2013.02.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics |
生产厂地址(中文) |
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
生产场所 |
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
三碘甲状腺原氨酸结合力校准品 |
产品名称(英文) |
VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Calibrators |
规格型号 |
3套/包装 |
产品标准 |
YZB/ENG 0019-2009 |
附件 | |
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