| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400437号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1:缓冲液/表面活性剂：柠檬酸；硫脲；表面活性剂。医学全在线 R2:抗坏血酸/FerroZine试剂：抗坏血酸钠；FerroZine；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量检测人血清、血浆中的铁浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 铁检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Fe |
| 规格型号 | R1：6x 64mL R2：6x 16 mL；R1：6x 258mL R2：6x 68 mL；R1：4x 641mL R2：4x 278 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0935-2003 |
| 附件 | |
