| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3450416号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 酸性浓缩干粉Granudial AF10包含1包AF50SG、3包AF00、1包XN103；Granudial AF11包含1包AF51SG、3包AF00、1包XN103；Granudial AF12包含1包AF52SG、3包AF00、1包XN103；GranudialAF13包含1包AF53SG、3包AF00、1包XN103。其中AF50SG、AF51SG、AF52SG、AF53SG成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁，AF00成分为氯化钠，XN103成分为双乙酸钠。碳酸氢盐浓缩干粉bibag 650g (5008 design)和bibag900g (5008 design)成分为碳酸氢钠。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于医师处方的体外碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | Z.I. de la Pontchonnière Route de la Chanade / Savigny F-69591 L`Arbresle Cedex |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血液透析及相关治疗用浓缩物 |
| 产品名称（英文) | Hemodialysis concentates |
| 规格型号 | 酸性浓缩干粉：Granudial AF 10，Granudial AF 11，Granudial AF 12，Granudial AF 13；碳酸氢盐浓缩干粉：bibag 650g (5008 design)，bibag 900g(5008 design) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0148-2009《血液透析及相关治疗用浓缩物》 |
| 附件 | |
