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血液透析及相关治疗用浓缩物
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注册号 国食药监械(进)字2009第3450416号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 酸性浓缩干粉Granudial AF10包含1包AF50SG、3包AF00、1包XN103;Granudial AF11包含1包AF51SG、3包AF00、1包XN103;Granudial AF12包含1包AF52SG、3包AF00、1包XN103;GranudialAF13包含1包AF53SG、3包AF00、1包XN103。其中AF50SG、AF51SG、AF52SG、AF53SG成分为氯化钠氯化钾、氯化钙、氯化镁,AF00成分为氯化钠,XN103成分为双乙酸钠。碳酸氢盐浓缩干粉bibag 650g (5008 design)和bibag900g (5008 design)成分为碳酸氢钠医学全在线
产品适用范围 用于医师处方的体外碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。
注册代理 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
售后服务机构 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
批准日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
生产厂地址(中文) D-61346 Bad Homburg
生产场所 Z.I. de la Pontchonnière Route de la Chanade / Savigny F-69591 L`Arbresle Cedex
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 血液透析及相关治疗用浓缩物
产品名称(英文) Hemodialysis concentates
规格型号 酸性浓缩干粉:Granudial AF 10,Granudial AF 11,Granudial AF 12,Granudial AF 13;碳酸氢盐浓缩干粉:bibag 650g (5008 design),bibag 900g(5008 design)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0148-2009《血液透析及相关治疗用浓缩物》
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