| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400719号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：反应孔：包被有纯化重组人甲状腺过氧化物酶(TPO)；标本稀释液：0.01M的磷酸盐缓冲液(PBS，pH 6.2-7.6)和载体蛋白及＜0.1%NaN3；校准液(5)：已预稀释的人抗TPO抗体，直接使用；阳性质控：人抗-TPO血清及＜0.1% NaN3；阴性质控：阴性人血清及＜0.1% NaN3；浓缩清洗缓冲液：0.01MPBS(pH 6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍浓缩液；结合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG和含有防腐剂的载体蛋白；底物：TMB(四甲基联苯胺)；终止液：0.5N 盐酸。www.med126.com产品有效期：2～8℃贮存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用酶联免疫分析法(EIA)来筛选和检测血清中抗人甲状腺过氧化物酶(微粒体)的自身抗体。 |
| 注册代理 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GenBio |
| 生产厂地址（中文) | 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA |
| 生产场所 | 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺过氧化酶抗体测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ImmunoWELL TPO(Microsome)Test |
| 规格型号 | 96T/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0397-2009 |
| 附件 | |
